2025年5月17日是第21个世界高血压日。全球范围内,约13亿人正处于高血压的威胁之下,引发各界对高血压防治、心脑血管健康管理的高度关注。而在中国,2.5亿高血压患者正面临着更严峻的挑战——高血压治疗达标率仅为16%。与此同时,临床中,81.1%的高血压患者合并血脂异常,双重风险使冠心病、脑卒中等疾病发生率显著攀升。如何有效降压降脂一直是行业关注的重点话题。
据了解,早期“血压 血脂”联合治疗多为“自由联合”,即分别服用降压药与降脂药。这种模式暴露出不少短板,如协同效应缺失、副作用叠加、漏服、错服等,很多患者被“每天吃两把药”的日常折磨得苦不堪言。在治疗依从性明显不足的现状下,一款名为“多达一”的复方药物横空出世,开启了“血压 血脂”联合治疗的新范式。
惊艳登场:单片复方制剂开启治疗新纪元
说起氨氯地平和阿托伐他汀,关注高血压,高血脂的朋友应该都有了解,在需要药物调控血压血脂时,这两个药都是作用明确,安全性高,临床应用广泛的常用药。
基于对高血压与高脂血症共病趋势的前瞻性判断,1998年,辉瑞公司率先申请了氨氯地平与阿托伐他汀的复方组合物专利,这一决策奠定了全球首个“降压 降脂”双效复方制剂的研发基础。2000年,辉瑞进一步整合资源,收购了Warner-Lambert公司,加速了氨氯地平与阿托伐他汀复方制剂的研发进程。
研发过程中,辉瑞进行了多轮严格且复杂的临床前试验和临床研究,以确保该组合物在降压降脂方面的协同作用和安全性。这些研究不仅验证了氨氯地平和阿托伐他汀联合使用的有效性,还证实了其在不同人群中的良好耐受性。
2004年,Caduet(氨氯地平阿托伐他汀钙片)获得美国FDA批准上市,产品一经上市就以“一天一片替代两种单药”的革新设计,迅速在全球范围内获得了广泛认可,成为心血管领域的重磅药物。目前,它已在超过70个国家获批上市销售,持续为全球患者的心血管健康保驾护航。
这一药物的研发逻辑直击“单药联用”的痛点:将长效钙通道阻滞剂氨氯地平与强效降脂药阿托伐他汀钙结合,使两种成分在体内协同作用,通过一次服药同时管理高血压和高胆固醇血症,显著提升患者用药的便利性和依从性,实现“一粒双控”的治疗突破。

图一:与服用两片药(氨氯地平 阿托伐他汀)对比,服用单片药(氨氯地平阿托伐他汀单片复方制剂)的患者12个月坚持治疗的比例提升26%

图二:与氨氯地平单药或氨氯地平 他汀自由联合相比,氨氯地平阿托伐他汀钙片显著提高血压/血脂双达标率
2008年以前的中国市场,降压药和降脂药还在“各自为战”。随着Caduet这一年在国内获批上市,国内降压降脂药物市场迎来了蓬勃发展的新时期,Caduet也拥有了它的中文名字——多达一。随后,多达一以原研药的身份强势登陆,迅速占领了降压降脂复方制剂的市场,为患者提供了更高效的治疗选择。
海正接棒:原研品质的本土化进阶
2021年7月,多达一正式由海正药业通过技术转移实现本土化生产,成为具备原研药品质的国产复方制剂,并保留“多达一”商品名。研发团队聚焦核心环节,在延续“氨氯地平 阿托伐他汀”两大活性成分协同效应的同时,减少了氨氯地平与阿托伐他汀之间的相互作用,降低不良反应率,进一步提升了治疗安全性。同时,每月治疗费用较单药联用降低25%,更具性价比优势。
考虑到每位患者的病情都存在差异,多达一推出5mg/10mg、5mg/20mg两种剂量组合,医生可以根据患者血压、血脂的具体指标有针对性地为患者选择最合适的剂量。这种“一药多规格”的设计规避了剂量失衡的风险,让治疗方案更加简单高效。
在“疗效 便利 经济”的三重优势加持下,市场用亮眼的数据体现了大众对这款药的高度认可——2022年,多达一销售额达9亿余元,是降压调脂复方药市场的绝对主力,一度领先,成为当之无愧的“明星药物”,让中国患者在家门口就能用上国际品质的优质药品。
破局突围:“品控 智造”重塑产业格局
多达一的生产商海正药业是一家拥有近70年发展历史的制药企业,也是中国最早实现产品出海的药企,在品质的把控上,始终坚持最高标准。
海正药业率先在国内创建了QEHS管理体系,对生产全过程进行严格控制和质量检测。同时,生产基地全面对标国际顶尖标准,引入全球领先的智能化生产线,并通过严苛的FDA认证,从原料入厂到成品出库均实现全流程可追溯。对品质的严格追求,使多达一收获了广泛认可。
数字化转型战略同样成效显著。海正药业的“药物制剂全流程协同管控智能工厂”,将现代信息技术与先进制造技术深度融合,贯穿于医药产品的研发、生产、质量控制、物流配送等全生命周期,实现了生产过程的自动化、数字化、智能化。同时,打造“线下门店 线上问诊 智能管理”的立体化服务网络。患者不仅能在药店轻松买到多达一,更能接入专属慢病管理系统,让优质的治疗方案真正触达每一位有需要的患者。
多达一的“前世今生”,凝结着中国医药产业的“成长密码”——它是慢病管理的“破局者”,用一片药的力量,让患者摆脱复杂用药的困境;它更是本土药企创新的“试金石”,证明原研药的本土化不是“降配版”,而是“精装版”。当高血压与高血脂这对“健康杀手CP”依旧肆虐,多达一的“双效传奇”还在续写。
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